骨科植入耗材是用于人体骨骼替代、支撑、修补、填充的临床骨科医疗材料，市场准入门槛较高，属于高值耗材类医疗器械。中国骨科植入耗材行业发展潜力十足，但也面临部分产品同质化竞争严重、革命性创新成果不足、医用原材料的研发创新受阻等多重挑战。一是市场需求潜力大。从手术渗透率来看，目前中国骨科手术渗透率远低于发达国家水平。美国和日本的骨科手术渗透率已达到40%-70%，而中国骨科手术渗透率不足10%，未来随着中国医疗服务能力的提升，骨科手术渗透率将会提高。从患者数量看，骨科疾病发病率与年龄高度相关，随着中国人口老龄化程度的加剧，骨折、脊柱侧弯、颈椎病、关节炎等疾病的患病率上升。其中关节炎是老年人群的高发病之一，55-60岁的人群关节炎的发病率为50%，70岁以上人群的发病率达80%。未来随着骨科手术渗透率提高、患者数量增加，未来中国骨科植入耗材市场需求将快速增长。二是供给侧升级空间大。中国骨科植入耗材的供给结构有待优化、供给质量有待提高。供给结构上，2022年中国骨科植入耗材产业规模为470亿元，其中创伤类耗材占据“半壁江山”，而脊柱类、关节类、运动医学类耗材仅占10%-20%，远未满足市场需求，供给结构有待优化。供给质量上，国内部分技术含量低的产品如接骨板、接骨螺钉、不可吸收带线锚钉等已经与国外质量水平持平，但技术含量较高的人工关节、脊柱固定系统较国外先进水平仍有差距，高端产品供给不足。三是新材料、新技术注入新动能。骨科植入耗材行业是一个涵盖医学、材料学、机械工程学等多学科交叉的行业，行业的发展离不开新材料、新技术的驱动。新材料方面，医用可降解镁合金、医用聚乳酸材料、医用聚醚醚酮（PEEK）材料有效提高了骨科植入耗材的安全性、有效性，应用价值高。新技术方面，3D打印技术为骨科植入耗材的设计和加工带来全新技术手段。使用3D打印技术可以进行产品的个性化定制，打印出特殊的产品结构，具有精确度高、成本低、易成型的特点，在临床应用中有独特优势。新材料及新技术的出现，为行业发展注入新动能。四是医改和监管政策提供保障。2023年4月，国家卫健委办公厅印发的《国家二级公立医院绩效考核操作手册（2023版）》中，将包含单/多部件金属骨固定器械及附件、脊柱椎体间固定/置换系统、髋关节假体等骨科植入耗材的管理纳入重点监控。在此之前，2019年国务院办公厅出台了《治理高值医用耗材改革方案》，新修订的《医疗器械监督管理条例》也于2021年6月1日开始施行，这一系列医改和监管政策法规的实施，将有利于优化骨科植入耗材的市场环境和医疗服务执业环境，促进行业稳定有序发展。企业规模普遍偏小，部分产品同质化竞争严重。一方面，中国骨科植入耗材生产企业超220家，实缴资本超过1亿元的企业仅占20%。其中上市企业有7家，2022年营业收入在10亿-20亿元之间，还不足美敦力、史赛克等国际巨头营业收入的1%。另一方面，接骨板、接骨螺钉等产品因技术门半岛平台槛低、对原材料性能要求不高，市场进入门槛低，国内企业的同质化竞争严重。而高端产品存在较高的资质、人才和技术壁垒，市场进入门槛高，竞争者少。行业发展较为被动，革命性创新不足。早期中国骨科植入耗材以仿制国外产品为主，但因当时信息闭塞、资料缺乏，中国骨科植入耗材的仿制道路艰难。当前国内骨科植入耗材领域的优秀基础研究成果不断涌现，但产业创新链条较短，科研成果转化能力不强，导致市场上革命性创新产品不足。医用原材料的研发创新受阻。医用原材料是骨科植入耗材的“地基”，原材料性能的优异程度直接影响骨科植入耗材的性能。医用原材料包括医用金属材料、医用非金属材料、医用高分子材料等，其生物相容性、化学稳定性、力学性能等均需要达到医用植入级别。国内生产厂商大多为传统的金属加工企业、化工企业，其主要采取以量产获益的经营模式，面向重工业需求开展生产制造，而对于研发成本高昂、回报周期长、下游需求量较少的高端医用原材料没有较强的研发动力，钛合金、可降解镁合金、聚醚醚酮、超高分子量聚乙烯等原材料的研发创新缺少载体。减少同质化竞争，形成多元化竞争格局。政府层面，强化统筹规划，合理布局生产力，避免同质化无序竞争。鼓励企业创新，推动形成优势互补、相互促进的多元化发展格局。企业层面，对于头部企业，可以通过并购整合行业资源，在一定程度上避免同类产品内部竞争，降低竞争成本；对于中小企业，可以深耕细分领域，打造差异化竞争优势。加快骨科植入耗材的科研成果转化。政府层面，一是创建医工科研合作平台，完善相关法律法规，为科研成果顺利转化提供制度保障；二是完善相关知识产权分配制度，组建专利转化评估组织，为医工研联合创新提供良好的利益分配保障。企业层面，一是实行股权激励制度，充分调动科研人员、医生等创新主体的积极性，使医工研三方结成利益共同体；二是通过“人才培养”“校企联盟”等模式，加强与医院、科研机构的交流与合作，积极寻找符合自身战略需求的异质性资源，实现三方资源的有效对接。加快医用原材料的创新升级。政府层面，发挥政府服务职能，为原材料企业和骨科植入耗材企业搭建合作研发服务平台，发布合作研发的重大项目，推动上下游深度互联，促进医用原材料的创新升级。企业层面，建议头部的骨科植入耗材企业向上延伸产业链，通过战略合作、共建研发中心等方式，与上游企业合力研发高端医用原材料，为医用原材料的创新升级提供载体。